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开一家二类医疗器械店铺需要办理什么证件呢

更新时间:2019/11/21 19:22:19信息编号:2056-695130
所属分类:
商务服务 工商注册 
所在区域:
深圳 福田
详细地址:
龙华新区 和平路62号优鼎企创园d栋301
联 系 人:
谢经理
电  话:
18300041038
联系QQ:
联系QQ 2149628208
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详细介绍

开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续?开一家医疗器械门市需办哪些手续?二类医疗器械(个体)营业执照怎么办理?二类医疗器械经营许可证如何办理?那么,开医疗器械加盟店需要什么手续?今天,精益求精小编就给大家详细介绍下:


首先,无论是经营哪一类的医疗器械加盟店,都要拥有一定的资质,也就是经营许可,生产许可WYI。目前来说,一些一类、二类的医疗器械加盟店是不需要医疗器械经营许可证的,办理第二类医疗器械经营备案凭证就可以!


一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m

二、办理的具体流程:


(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证原文www.xbaixing.com


(二)、然后到质监局办理组织机构代码证xbaixing.com


(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报来源www.xbaixing.com


(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项UqID


1.*营业执照和组织机构代码证复印件


2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件


3. *组织机构与部门设置说明


4. *经营范围、经营方式说明


5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件


6.*经营设施、设备目录


7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录


8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明


9. *经办人授权证明


10. *签字并加盖公章的申请表扫描版


三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了小+百+姓+网


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