开一家二类医疗器械店铺需要办理什么证件呢

更新时间：2019/11/21 19:22:19信息编号：2056-695130

收录查询： 百度搜狗 360 分享更易传播

小生活网提醒您：1、在办理服务前请确认对方资质, 夸大的宣传和承诺不要轻信！2.任何要求预付定金、汇款至个人银行账户等方式均存在风险，谨防上当受骗！

详细介绍

开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续？开一家医疗器械门市需办哪些手续？二类医疗器械(个体)营业执照怎么办理？二类医疗器械经营许可证如何办理?那么，开医疗器械加盟店需要什么手续?今天，精益求精小编就给大家详细介绍下：

首先，无论是经营哪一类的医疗器械加盟店，都要拥有一定的资质，也就是经营许可，生产许可WYI。目前来说，一些一类、二类的医疗器械加盟店是不需要医疗器械经营许可证的，办理第二类医疗器械经营备案凭证就可以！

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m。

二、办理的具体流程：

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证原文www.xbaixing.com。

（二）、然后到质监局办理组织机构代码证xbaixing.com。

（三）、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报来源www.xbaixing.com。

（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项UqID。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了小+百+姓+网。

温馨提示：“开一家二类医疗器械店铺需要办理什么证件呢”由用户自行发布，信息内容的真实性、准确性和合法性由发布人负责。虽然部分网友认证了账号，但是并不代表没有风险。小生活网不提供任何保证不参与交易，亦不承担任何法律责任。