医疗器械产品设计是一个加速增长的市场，特别是近几年，原来专注于药品的企业也逐渐转型到医疗器械产品设计的行业中来小+百+姓+网。你的产品能否抓住消费者的心，产品销量能否持续增长，取决于你的是否符合消费者的实际需求与喜好。万有引力，一直专注医疗器械产品设计的研发，认为进入这行需要具备以下4种意识和能力。
1、行政法规意识
行政类法规，是在产品研发的过程中，检验和审评一款医疗器械能否准许出现在中国的依据，所以熟知法规，提前研判某类产品在行政法规中，是否会遇到问题，及需要付出的代价x.b.a.i.x.i.n.g.c.o.m。
2、医学与产品意识
临床医疗，护理康复等医疗过程是专业性强，生命攸关的事。一个医疗器械的研发或引进，要客观看待其对患者的价值，对医务人员的价值。产品的功能是什么，相似产品有哪些，分类界定归属，注册策略，企业现有资源x b a i x i n g c o m。这一系列重要节点的判断要依据医学科学，依据专科临床实践，依据中国国情。
3、商业效率意识
实际考虑要客观甚至要略保守的估计市场规模，这样筛选出来的项目，可能符合预期甚至超过预期。还有严格的时间节点意识，如果一个项目时间节点不能保证，市场上的实时变量比如竞品，技术更新等都会增加不确定性，按时交付是一种难得的能力，说到底就是踏准节奏x~b~a~i~x~i~n~g~c~o~m。
4、法律风险意识
主要体现在产品在临床应用当中，是否存在临床试验未发现的问题，如否，会面临召回和赔偿，这种例子并不鲜见。临床试验的严格与否会直接影响着此类事件的发生概率。这个层面的法律是《侵权责任法》，如果因为产品设计问题导致医疗损害，那企业会面临非常严重的后果x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m。
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