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更新时间：2019/11/13 10:21:49信息编号：2056-682638

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　　伦敦时间11月11日，李嘉诚旗下和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)。索凡替尼是继爱优特(用于结直肠癌治疗的呋喹替尼胶囊)去年在中国成功推出市场后，和黄医药第二款自主研发并在中国提交新药上市申请的创新肿瘤药物。

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　　据悉，此次新药上市申请是基于成功的SANET-ep临床研究数据www.xbaixing.com小百姓网。SANET-ep是一项关于索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III 期关键性研究，而这些患者目前尚无有效治疗方法。该项研究的阳性结果早前在2019年9月29日举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以口头报告的形式公布。

　　资料显示，索凡替尼(surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib)是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性小_百_姓_网。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R)，通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。因为具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制，索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。

　　和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)表示：“提交新药上市申请意味着索凡替尼有望在中国获批及上市，为治疗方法选择非常有限的众多患者带来一种新的治疗选择小百姓网www.xbaixing.com。为了尽可能在让索凡替尼在获批后惠及更多患者，我们目前正在组建我们自己的肿瘤药物商业化团队，并期望在索凡替尼上市之时便准备就绪，覆盖中国所有相关的医院及诊所。”

　　“我们相信，索凡替尼凭借其可靠的疗效、良好的耐受性、联合用药的可能性，以及抗血管生成-免疫调节的双重活性抑制剂的特性，将成为中国市场上极具吸引力的疗法。”贺隽补充道来自www.xbaixing.com。

　　和黄医药现时拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。索凡替尼正在中国、美国及欧洲作为单药治疗或与其他肿瘤免疫疗法联合治疗开展针对多种实体瘤的研究。

　　9月30日和黄医药曾宣布，其股东长江和记已为通过承销公开发售方式，出售和黄医药约1.3%全部已发行股本定价，集团在和黄医药的持股量将由51.5%降至49.9%小+百+姓+网。长江和记计划保留集团在和黄医药的股权，作为一项长远投资，继续支持该公司致力发展成为一家环球生物制药公司。

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